Compétences : Acquis, développement scientifiques et techniques de MT3D.

élaboration de la méthodologie et mise en place des premières phases 0 en France

Cette approche permet de faire réellement gagner du temps de développement dans certaines situations :

• lorsque les résultats de la microdose indiquent qu’il est nécessaire de retourner en phase de Structure Activity Relationship (SAR) pour retravailler un aspect pharmacocinétique de la molécule.
• lorsqu’il y a un choix à faire entre plusieurs molécules.

La microdose est également d’une grande aide pour déterminer avec plus de précision la première dose efficace dans les études de phase I.

Intégration de l’e-CRF à la phase I

Cette approche, bien que peu utilisée en raison du faible nombre de sujets, permet de :

• Garantir la sécurité des données sources
• Limiter le nombre des demandes de clarification
• Suivre l’étude en temps réel
• Accélérer le monitoring
• Gagner un minimum de 2 mois sur les délais de remise du rapport